2023年执业药师考试《法规》备考练习题汇总
1、药品批发企业对同一批号药品的验收要求:
A.可不开箱检查
(资料图片)
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检验至直接接触药品的包装
答案:C
解析:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
2、依照《药品注册管理办法》, 药物治疗作用确证阶段是:
A.I 期临床试验
B.II 期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
答案:C
解析:I 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。III期临床试验是治疗作用确证阶段。IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
3、医疗机构应当暂停针对此目标细菌的临床应用的是:
A. 主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B. 主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C. 主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D. 主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
答案:D
解析:主要目标细菌耐药率超过 75% 的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用。
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